あいの里佳子さまブローチ

内視鏡などの「医療専業」として再スタートを切ったオリンパスが品質保証の壁にぶつかっている。4月に祖業で生物顕微鏡を手がける科学事業を ... オリンパスには国内外に10カ所以上の工場があり、そこで製造された医療製品を数十カ国の現地法人が全世界に向けて販売しています。このすべての国のメンバーが世界各国の法規制を遵守して業務を行うためには、どんな課題があり、それに対してどの ... The Global QA&RA Compliance Principal Auditor will be responsible for the support of the Global QMS Internal Audit Process and execution of global internal audits. Will lead Quality System audits throughout the organization to assess compliance of the quality system to applicable regulations, standards, and internal requirements. 品質管理体制. 2008年11月に医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格であるISO13485（ISO9001に医療機器特有の要求事項を追加した医療機器の国際規格）を取得しています。. 仕事内容. 【東京】医療機器の品質企画マネージャー (QMSプロセス強化)※リモート可／英語活用. ～プライム市場/日本発の医療機器のリーディングカンパニー/消化器内視鏡世界トップクラスのシェア/年休129日～. 業務概要：. 同社では、各サイト・各 ... オリンパスは2025年度までの3年間で計600億円を投じ、品質保証・法規制対応（QARA）の体制整備に乗り出す。グローバルでITシステムを統一。 Principal Quality Engineer - Global. 当社では、これまで各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を行っています。. これは、今まで以上に患者様の安全を第一に考えた医療機器を ... 職種紹介/募集職種. 品質保証 Quality Assurance 開く. Regional Supplier Quality Process and Project Manager. 薬事申請 Regulatory Affairs 開く. オリンパスが9日発表した2023年4〜6月期連結決算（国際会計基準）は営業利益が前年同期比50%減の224億円だった。減益は実質3年ぶりとなる。

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